這真的是下一場健康革命嗎-台灣細胞療法認證課程速記 20181229-30 潘忠興 醫師

這真的是下一場健康革命嗎?台灣細胞療法認證課程速記 2018/12/29-30

潘忠興醫師

    全世界細胞療法正夯,市場上開始出現一堆產品與療法.它也是自然醫學的範疇,到底該如何利用它的優點避免它的點呢?

    世界已正式走到量子科學,有無更革命性的療法呢?如能量訊息療法可以更進一步嗎?需要我們一起努力!

以下是我參加最近台灣細胞療法認證課程的心得:

#幹細胞 沈家寧 医師

@幹細胞控制技術之一 IPS cruise to clinic末完整發展 。

@技術 參考 Cytori company,Osiri company 。

但問題是 ：如何控制幹細胞分化到目標細胞?如何避免癌化?癌化的原因？

#移植免疫学 陳耀昌 医師

@勿造假，勿誇大。

@mesenchyma stem cell 佔最多-A injury drugstore。研發 allogenic universal donor。打 一次 細胞數約 10的6-8次方。

@mitochondra transfer技術

#不良反應及預防措施 劉益昌医師

@特管辦法16，18條 通報規定。

#細胞治療之後續療效監控 張至宏 医師

@細胞治療管理流程架構

#臨床医師對治療用細胞操作的基本認識 吳益嘉 医師

#細胞治療在臨床運作時的特性 徐思淳

@医療法67，68，69條 。特管辦法

@治療說明書衛福部提供範本

#細胞治療案例與成果報告 李芳艷 医師

#細胞治療案例與成果報告 林志六 医師

@過失：医療人員操作疏失，医療機構設施不良，細胞制備場所品質有問題 。

@未必有過失：

*腫瘤（做前最好做腫瘤評估，如腫瘤標記，微核磁共振等 ），知情同意書告知風險。

*治療效果不如預期。

@投保：

医療責任險

產品責任險

#細胞治療倫理 曾育裕 教授

@特定医療技術檢查檢驗医療儀器施行或使用管理辦法 開放六項自体細胞治療，不在六項內，需通過再生医療諮議委員會：倫理問題，不能用胚胎幹細胞，不能複制人。

@不是只求延長生存，更要求生活品貿，甚至生命價值。

@異體治療可走人體試驗管理辦法第3條

最好動物試驗做基礎->細胞製備GTP標準->各機構IRB 審查->衛福部CDE查驗->人体研究PDCA -->研究報告及發表->正式臨床運用及继续PDCA ，尤其副作用

#細胞治療法規 湯依寧医師

@CAR-T 在台湾要走臨床試驗，不然要到合法地區施打。合乎特管辦法，國外已有合格臨床試驗，可申請特管辦法引入。計劃書愈詳實，愈容易通過。診所需整合好後送医院。各項治療都要知情同意書，尤其自費。

@細胞治療管理架構分產品及医療技術

@審查流程申請附表三細胞治療技術 ，每一項審查需台幣八萬。

#基礎細胞治療理論和初代細胞培養 黃效民教授

@細胞治療原則改進 allopathy: ill-> pill-> kill,homeopathy: ill-> cell-> well 。

潘忠興註:生物化學的細胞治療比較能量儀器頻率的细胞治療的優缺點。

@treated cell type :immune cell,stem cell,somatic cell .

@Biotech industry keypolnt :cell culture

#細胞治療與再生医学之現況與國際趨勢 林泰元 教授

@後基因体時代：細胞治療。（潘忠興註 ：能量與訊息療法更先進，如姜勘政的場導艙）

@日本cell sheet use IPS （ induced pluripotent stem cell ） ,IPCs ,IPSscs AI factory

@細胞治療要叫好又叫做，成本效果分析好才能生存。品質要建立新的有別於药物的標準。除品管要好外，並要用保險來降低風險。

#細胞治療的細胞品質與細胞製備場所管理 李幸懋 EMO 總經理

@cell safety

@cell surface marker

@cell viability

#自體細胞用於醫療之注意事項與風險管控 陳婉昕 教授

@同源細胞治療與非同源細胞治療的不同管理:GTP->GMP->GCP.

@IPS vs HES 細胞療法

@治療中常碰到細胞聚集要小心!

@細胞治療產品有沒有效?

@免疫細胞不能用異體,打會產生排斥.

#細胞治療申請案之人體細胞子之物成分製程之管控方式 黃豐淳委員

#免疫細胞治療之現況與未來趨勢 陶秘華 中研院研究員

@主動式免疫治療

@被動式免疫治療

@癌症疫苗發展

@樹突細胞標記腫瘤抗原

@CAR-T, TCR-T, TIL T cell therapy